Desernil: lek przeciwko migrenie niekorzystny

Coraz więcej leków we Francji jest dzisiaj przedmiotem ponownej ewaluacji stosunku korzyści/ryzyko. A teraz właśnie komisja AMM (komisja decydująca o wprowadzeniu danego leku na rynek) przedstawiła jeden ze swoich werdyktów.

Tym razem chodzi o lek Desernil, który jest przepisywany w leczeniu migreny, a także klasterowego bólu głowy (bardzo silny ból).

Desernil jest sprzedawany przez laboratoria farmaceutyczne Amdipharm. Jego składnikiem aktywnym jest substancja wyciągana ze sporyszu zbóż – metysergide. Został on zatwierdzony już w 1961 roku. A teraz, według ponownie przeprowadzonej oceny, stosunek korzyści i ryzyka dla tego leku ma być bardzo niekorzystny.

Molekuła ta bowiem może w rzeczywistości powodować uszkodzenia (zwłóknienia), przede wszyskim na poziomie otrzewnej, płuc, a także ich otoczki, czyli opłucnej. Dodatkowo, substancja ta może szkodzić również zastawkom serca.

Skutki te są bardzo rzadkie, co prawda, ale dość ciężkie, a więc używanie tego produktu wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjenta, stwierdza francuska agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych AFSSAPS.

Jednakże, w dniu 15 grudnia 2011 roku, komisja decydująca o wprowadzeniu leków na rynek wydała niekorzystną opinię na temat stosunku korzyści i ryzyka związanego z całą serią pochodnych substancji sporyszowych, również bardzo starych i o przeróżnych skazaniach.

Chodzi tutaj o leki rozszerzające naczynia krwionośne, przepisywane w kardiologii, w neurologii oraz oftalmologii, o czym informuje francuska agencja prasowa, Agence France Presse.

Poza tym, lek antydepresyjny Stablon – molekuła tianeptyna – laboratoriów Servier, sprzedawana od 1988 roku, również była przedmiotem ponownej ewaluacji. Ale wydano o nim pozytywną opinię, pod warunkiem zachowania ostrożności, aby zminimalizować ryzyko nadużywania oraz uzależnienia od tej substancji.